为贯彻落实《国务院办公厅关在周全增强药品羁系能力设置装备摆设的实行定见》（国办发〔2021〕16号）、《国度药监局关在印发〈药品羁系收集安全与信息化设置装备摆设“十四五”计划〉的通知》（国药监综〔2022〕23号）有关要求，规范医疗器械信息体系设置装备摆设与数据互换同享，于药品羁系信息化尺度系统框架下，国度药监局信息中央构造体例了《医疗器械出产许可与存案治理基本数据集（征求定见稿）》及《医疗器械谋划许可与存案治理基本数据集（征求定见稿）》和相干体例申明（见附件1-4）。 现向社会公然征求定见。请填写《尺度征求定见反馈表》（见附5），在2024年8月10日前以电子邮件情势反馈国度药监局信息中央。 接洽德律风：010-88331921 电子邮箱：zhouhy@nmpaic.org.cn 附件：1.医疗器械出产许可与存案治理基本数据集（征求定见稿） 2.医疗器械谋划许可与存案治理基本数据集（征求定见稿） 3.医疗器械出产许可与存案治理基本数据集（征求定见稿）》体例申明 4.《医疗器械谋划许可与存案治理基本数据集（征求定见稿）》体例申明 5.尺度征求定见反馈表 国度药监局信息中央 2024年7月9日 
附件1.docx附件2.docx附件3.docx附件4.docx附件5.docx
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