各有关单元: 跟着医疗器械市场的快速成长及羁系政策的不停完美,医疗器械出产质量治理已经成为行业存眷的核心。为帮忙出产企业更好地应答市场挑战及羁系要求,中国医疗器械行业协会将在2024年3月1日构造召开医疗器械出产质量治理线上培训会。本次培训届时将约请国度药监局信息中央、广东省药品监视治理局、四川省药品监视治理局、江苏省药品监视治理局审核检验中央、法例专家,缭绕医疗器械出产监视治理措施、委托出产羁系政策、出产质量节制查抄存眷点、质量治理系统年度自查陈诉填报要求等热门举行深切、精准解读。接待医疗器械行业的同志踊跃介入,配合进修。 1、培训时间 2024年3月1日(会期一天) 2、培训所在 线上培训 3、培训内容 (一)《医疗器械出产监视治理措施》政策解读 (二)医疗器械注册人轨制和委托出产羁系政策和案例实践分享 (三)医疗器械相干事项申报注册和常见问题解答 (四)医疗器械出产质量治理系统年度自查陈诉政策解读 (五)医疗器械召回和出产相干陈诉羁系要求和填报引导 (六)医疗器械出产质量节制查抄存眷点 (七)医疗器械出产质量治理系统年度自查陈诉撰写要求和留意事项 4、集会接洽人 中国医疗器械行业协会接洽人:邬教员,卢教员 德律风:010- 58691200-8026,13126688265;13426398158。 国度药监局信息中央接洽人:王教员 电 话:010-88331975 E-mail:cmdi@nmpaic.org.cn 5、报名等相干事项 (一)注册及报名要领 参会代表需会前扫描二维码完成集会注册及报名。 (二)培训用度 本次培训用度为600元/人,请正确填写报名和发票信息。 (三)付款方式 1.对于公汇款 账户名称:中国医疗器械行业协会 开户银行:中信银行北京知春路支行 账 号:7111 7101 8260 0053 959 汇款备注:医疗器械出产质量治理培训+参会人 2.微信付出 微信付出二维码以下 付出请备注医疗器械出产质量治理培训+参会人 (四)参会要领:本次培训采用直播参会方式,参会代表报名缴费乐成后,将于会前将收到短信及邮件获取不雅看直播链接和暗码。 附件:培训日程 中国医疗器械行业协会 2024年2月1日


