各有关单元： 为规范医疗器械仿单技能审评，引导申请人编写医疗器械仿单，并按照国度药品监视治理局2023年度医疗器械注册技能引导原则制修订规划的有关要求，我中央构造修订了《医疗器械仿单编写引导原则》。颠末企业调研、中央内部征求定见，形成征求定见稿，本日起向社会公然征求定见。请将定见或者建议以电子邮件的情势在2023年12月1日前反馈我中央。 接洽人：刘枭寅 德律风：010-86452634 email：liuxy1@cmde.org.cn 附件：1.医疗器械仿单编写引导原则（征求定见稿）（下载） 2.定见反馈表（下载） 国度药品监视治理局 医疗器械技能审评中央 2023年11月7日
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