近日，工信部宣布了第四批专精特新“小伟人”企业名单，康基医疗依附精彩立异能力和硬核竞争力，乐成入选“专精特新”企业。 
康基医疗建立在2004年，深耕微创外科手术范畴，为中国和全世界的大夫及患者提供周全、优质、靠得住、可和的微创外科手术总体解决方案，今朝正于为全世界近50个国度，天下3500余家病院，包罗1000多家三甲病院提供办事。 作为微创外科范畴的龙头企业，康基医疗最近几年来事迹快速成长，2010—2019年均复合增加率40%以上，于疫情影响下的2021财年，营收同比增加仍到达35.0%。同时，康基医疗踊跃拓展全世界营业，2021财年海外营收同比增加35.8%。 风雨二十载，康基医疗斩获浩繁殊荣，2008年被认定为国度重点搀扶的高新技能企业，2016年获浙江省“隐形冠军”企业，2021年获杭州市当局质量奖。 
早于20年前，康基医疗便敏锐地察觉到了微创外科范畴巨年夜的成长空间，于是坚定地选择了微创外科这一新兴赛道，专注在研发、制造及提供妇产科、泌尿外科、普外科、胸外科等科室的微创外科器械。 于阿谁外资器械垄断市场竞争、海内企业还没有展露头角的年月，康基医疗敢为人先，深切举行临床洞察，紧跟最新微创技能，自立研发出多款贴合临床需求、切合中国大夫利用习气的手术器械。 康基医疗在2013年景为首家获国度药监局高份子结扎夹上市核准的中国企业，2015年景为首家获国度药监局三类一次性电凝钳上市核准的企业，于微创外科手术器械和耗材范畴率先冲破入口垄断，为中国大夫及患者提供了优质、靠得住、可和的微创外科手术器械。 作为天下领先的微创外科总体解决方案供给商，康基医疗连续结构完备、立异、靠得住的微创外科手术产物管线，从一次性和反复性微创外科器械、超声刀体系、外科影像装备，再到外科手术呆板人，康基医疗已经经结构整个微创外科范畴，致力在为全世界大夫及患者提供微创外科总体解决方案。 
今朝，康基医疗是海内最年夜、全世界第二年夜的一次性套管穿刺器厂商，一次性高份子结扎夹、一次性电凝钳和反复性穿刺器及钳类产物均持久占领天下市场份额第一。主导产物“内镜手术器械”作为临床常备器械被北京协及病院等知名病院广泛利用。 
不停扩张的营业成长离不开范围化的出产制造能力。康基医疗多年来对峙晋升加工制造主动化、信息数字化程度，最近几年来年夜范围引进外洋周详装备，联合出产需求，自立研发多台康基医疗专用的主动化出产装备，拥有近5000平方米的10万级干净出产车间及年夜量出产装备。 
为加速信息数字化设置装备摆设、实现出产效益最年夜化，康基医疗已经成立ERP体系，举行从研发轫到市场办事真个全链路信息数据治理；同时导入MES体系，对于各数字化车间举行同一管控，主动化、信息数字化设置装备摆设使装备使用率年夜幅晋升。 康基医疗导入卓着绩效治理模式和6S精益治理模式，根据医疗器械GMP要求，强化全历程质量治理。“把每个病人当成本身的亲人，邃密打磨每个产物”是刻于康基医疗基因里的举动准则，也是全体康基员工的共鸣，为的就是包管每个产物都能安全、不变、有用地协助大夫更高效完成手术，帮忙患者排除病痛。 
同时，康基医疗成立了完备的供给链保障系统，经由过程医疗器械全生命周期治理，对于产物设计开发、临床实验、出产制造、发卖配送、不良事务陈诉举行全流程把控。今朝，康基医疗经由过程EN ISO 13485及ISO 9001质量治理系统、ISO 14001情况治理系统、ISO 45001职业康健安全理系统认证认证，主打产物得到CE认证。 
作为“微创外科第一股”，康基医疗始终承袭与实践“源在临床、用在临床”的临床导向思维、“产学研共创共建”的产物研发理念，连续掌握临床需求，践行医工联合，精准解决临床痛点，同时与海内前20家顶级三甲病院开展了持久产学研用互助，实现研发与临床和市场彼此赋能、共创共建与有用转化。 康基医疗联袂中国工程院院士、中国医师协会妇产科医师分会会长郎景及院士，建立了海内独一一家于企业成立妇产科范畴的省级院士专家事情站，至今已经乐成举办6届年度学术集会，跨越450余位行业专家参会。 
同时，康基医疗与呆板人技能与体系国度重点试验室、中国医学科学院北京协及病院、四川年夜学华西第二病院等院校机构互助，约请年夜量临床专家走进工场、走近研发，联袂共筑匹配临床需求的立异医疗器械，并提供医疗器械定制化办事，更精准地满意差别大夫个性化需求。 康基医疗以学术动员市场，搭建康基学术平台及周末手术直播间，联袂天下顶级学术专家开展学术推广和培训，2021年开展近百次学术培训，百余位顶级专家介入此中，线上阅读量超100万次，为中国微创外科大夫提供沟通及进修的平台，陪伴中国微创外科大夫配合发展。 
康基医疗以省级重点企业研究院、省级企业院士专家事情站为平台，踊跃组织公司立异成长的双引擎，对峙“以临床洞察为出发点，以研发立异为结果，以临床运用为方针”。 近20年沉淀的卓着技能及工艺带来了凸起的研发上风，康基医疗企业研发中央前后被认定为杭州市级、浙江省级企业高新技能研发中央、浙江省级企业研究院、浙江省级重点企业研究院，现拥有有用专利230项。 
康基医疗踊跃介入立异医疗器械研发，2022年康基医疗外科机械臂腔镜手术器械经由过程浙江药监局推出的立异医疗器械“绿色通道”，已经经取患上立异批件，这标记着咱们于研发立异能力上有了新冲破。 于临床运用历程中，研发团队发明传统的腹腔镜器械存于操作机械、没法顺遂完成繁杂邃密动作等不足。经由过程重复研究冲破，研发出了多维度腹腔镜器械，应用呆板臂腕枢纽关头多角度完成夹、分、剪、切、电凝、缝合等手术操作，使器械手感更轻便，操作更精准，帮忙大夫更轻松高效地完成手术。 
最近几年来，我国医疗器械技能不停前进、配套财产链日益成熟，同时国度鼓动勉励自立立异，实现入口替换。康基医疗始终紧随政策指引，鼎力大举晋升自立立异能力，加速设置装备摆设数字化智能工场，以研发力带成长，以品牌力促谋划，终极实现连续助推中国微创外科技能的前进，微创外科手术的推广与普和。 康基医疗将以“专精特新”小伟人为继承前行的主要动力，踊跃摸索微创外科前沿技能，扩展和优化产物结构，加强自立立异技能，打破入口垄断，实现“国产医疗器械自由”，为大夫提供周全且靠得住、贴合临床需求的一站衰落创外科总体解决方案，为患者提供安全有用、而且用患上起的进步前辈的微创外科手术产物与办事。
浙公网安备 33012202330971号 [登录]-今年会
官方订阅号